生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
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(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
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(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
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药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()
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药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是()。
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
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药品生产企业应当( )承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当进行书面报告的时限为()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
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药品生产企业在生产管理过程中的一直未考察本单位的药品质量、疗效和不良反应行为是合法行为。()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()
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药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
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国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
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药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,应给予何种处罚()。
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