药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，应给予何种处罚（)。

相似题目

• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 超级报告 D . 检测管理制度

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• 国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

  A . 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商） B . 药品经营企业 C . 医疗机构 D . 患者个人 E . 患者家属

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• 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

  A . 处5000元～3万元的罚款 B . 处3万元以下的罚款 C . 处2万元以下的罚款 D . 处5000元以下的罚款

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• 应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

  A . 药品研发机构 B . 药品生产企业 C . 药品经营企业 D . 医疗机构

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• 发现群体不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的（）报告。

  A . A.地市级药品监督管理局 B . B.省级药品监督管理局 C . C.省级卫生厅（局） D . D.省级药品不良反应监测中心

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• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）

  A . 获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B . 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 C . 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D . 建立并保存不良反应报告和监测档案 E . 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

  A . 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B . 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查 C . 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》 D . 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》 E . 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

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• 药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。

  A . 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 B . 五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 C . 一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 D . 三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

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• 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）

  A . 发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 B . 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 C . 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D . 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 E . 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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• 药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

  A . A、月 B . B、季 C . C、半年 D . D、年

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。

  A . 正确 B . 错误

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

  A . 5 B . 10 C . 15 D . 20

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）

  A . 隐瞒药品不良反应资料的 B . 未按要求修订药品说明书的 C . 发现药品不良反应匿而不报的 D . 未按要求报告药品不良反应的 E . 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

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• 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）。   

  A、立即 B、1日内 C、3日内 D、7日内 E、15日内

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• 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告，时间是（）

  A . A.10日之内 B . B.15日之内 C . C.20日之内 D . D.25日之内 E . E.30日之内

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• 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为

  A.15日 B.一季度 C.一年 D.三年 E.五年

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• 根据《药品管理法》,违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告;情节严重的，吊销（)。

  A．A.药品批准证明文件 B．B.药品经营许可证 C．C.营业执照 D．D.GSP证书

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• （1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度

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• 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）

  A．15日内 B．立即 C．1日内 D．2日内

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• 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（）

  A．20日内 B．10日内 C．30日内 D．15日内

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• 生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是（）

  A．每月 B．每2个月 C．每季度 D．每半年 E．每年

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• 违反药品管理法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行（），零售药品未正确说明用法用量等事项，或者未按照规定（）的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。

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