药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请期限内容。（)

相似题目

• 申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交（）材料。

  A . 食品经营许可申请书 B . 营业执照或者其他主体资格证明文件复印件 C . 与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件 D . 食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

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• 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当（）

  A . A、予以撤销 B . B、该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可 C . C、该申请人在3年内不得从事餐饮服务工作 D . D、罚款5000元人民币。

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• 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

  A . 公共网站 B . 新浪网站 C . 其行政机关网站 D . 互联网

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• 食品生产许可证遗失、损坏的，应当向（）的食品药品监督管理部门申请补办。

  A . 当地 B . 省级 C . 市级 D . 原发证

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• 食品生产许可证遗失申请补办的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料。

  A . 正确 B . 错误

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• 申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括（）。

  A . 食品生产许可申请书、营业执照复印件 B . 食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图 C . 食品生产主要设备、设施清单 D . 进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度

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• 食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料（）。

  A . 食品生产许可证补办申请书 B . 遗失公告的材料 C . 损坏的食品生产许可证原件 D . 营业执照

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• 新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

  A . A、2 B . B、5 C . C、7 D . D、3

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• 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市 （食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。

  A . 申请事项不属于自己部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请 B . 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正 C . 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理 D . 申请事项属于自己部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

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• 两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。

  A．如果不能当场作出许可决定，可以自主决定作出决定的期限 B．如果药品生产企业符合法定条件、标准，药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定 C．药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准，可以作出不予许可的决定，无须说明理由 D．经药品监督管理部门审查、不符合规定的，作出不予批准的书面决定并说明理由

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• 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。（）

  是 否

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• 药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日

  B、九十日 C、八十日 D、六十日

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• 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准

  B、报告 C、申请备案 D、申请批准

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• 新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

  A．2 B．5 C．7 D．3

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• 药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的（)内容。

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• 申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起5日内颁发药品生产许可证。（)

  对 错

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• 申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起15日内颁发药品生产许可证。（)

  对 错

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• 申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起30日内颁发药品生产许可证。（)

  对 错

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• 药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请条件内容。（)

  对 错

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• 申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起10日内颁发药品生产许可证。（)

  对 错

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• 药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请程序内容。（)

  对 错

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• 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门（）

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• 药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）

  A．30 B．40 C．50 D．60

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