【多选题】在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（ ） 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃

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• 下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

  A . 药品稳定性符合实际情况 B . 相对湿度为75%±5% C . 一般在25℃下进行 D . 不能及时发现药物的变化及原因 E . 在通常包装贮存条件下观察

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• 在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）

  A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据 B . B.原料药不需要做此试验 C . C.制剂和原料药都需要做此试验 D . D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行 E . E.长期试验的时间一般是2年 F . F.如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响

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• 在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是

  A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料 B . B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验 C . C、供试品可以用一批原料进行试验 D . D、供试品按市售包装进行试验 E . E、在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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• 下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

  A、试验温度为(40±2)℃ B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C、试验时间为1、2、3、6个月 D、试验相对湿度为(75±5)％ E、上述均对

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• 有关药物稳定性试验不正确的是（）。

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• 下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是（）

  A . 制剂中应避免使用亚稳定型晶型 B . 凡能给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应 C . 乳剂的分层是不可逆现象 D . 乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 E . 为增加混悬剂的稳定性，加入能降低ξ电位，使粒子絮凝的电解质称絮凝剂

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• 下列有关长期试验的叙述，错误的是（）

  A . 接近药品的实际储存条件 B . 可为制定药物的有效期提供依据 C . 供试品五批，必须采用市售包装 D . 一般在室温下进行 E . 放置12个月，分别于O、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

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• 下列有关长期试验的叙述，错误的是()

  A . 接近药品的实际贮存条件 B . 可为制定药物的有效期提供依据 C . 供试品五批，必须采用市售包装 D . 一般在室温下进行

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• 试验员在进行混凝土抗压、抗折试验，请结合实际回答以下问题（多选题）：以下有关混凝土抗折试验中所用试件说法不正确的是

  A . A、边长为150mm的立方体是标准试件 B . B、边长为100mm的立方体是标准试件 C . C、边长为100mm的立方体是非标准试件 D . D、边长为200mm的立方体是非标准试件 E . E、特殊情况下，可采用Φ150mm×300mm的圆柱体试件

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 试验员在进行混凝土抗压、抗折试验，请结合实际回答以下问题（多选题）：以下有关混凝土抗压试验试件说法正确的是

  A . A、边长为150mm的立方体是标准试件 B . B、边长为100mm的立方体是标准试件 C . C、边长为100mm的立方体是非标准试件 D . D、边长为200mm的立方体是非标准试件 E . E、特殊情况下，可采用Φ150mm×300mm的圆柱体试件

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• 在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

  A . A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B . B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）

  A . 试验温度为（40±2）℃ B . 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C . 试验时间为1、2、3、6个月 D . 试验相对湿度为（75±5）% E . 试验需在无氧环境下进行

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• 在药物的稳定性试验中，有关加速实验叙述正确的是（）。

  A．原料药需做此项试验，制剂不需要做此项试验 B．可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验 C．供试品取拟上市包装的3批样品进行 D．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）

  A．长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据 B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月 C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月 D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验 E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验

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• 5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

  A．试验温度为(40±2)℃ B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C．试验时间为1、2、3、6个月 D．试验相对湿度为(75±5)%

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• 【多选题】在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

  A．对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B．原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验 C．可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下进行3个月 D．供试品取拟上市公司包装的3批样品进行 E．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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• 【多选题】有关RNA病毒叙述中正确的是

  A．正链RNA具有感染性 B．所有RNA病毒均为单倍体 C．RNA病毒在宿主细胞质内复制 D．正链RNA可直接作为mRNA E．负链RNA病毒携带依赖RNA的RNA多聚酶

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• 【多选题】9.队列研究中有关暴露的叙述下列哪些是正确的

  A．指研究对象接触过某种待研究的物质 B．指皮肤对外的暴露 C．指具有某种待研究的特征或行为 D．指给予了某种干预措施 E．可以是有害的,也可以是有益的

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• 【多选题】药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

  A．影响因素试验 B．加速试验 C．快速测定试验 D．长期放置试验 E．包装材料的吸着性试验

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• 【多选题】有关气门弹簧的叙述中，正确的是（）

  A．气门弹簧安装时有预紧力 B．工作中承受频繁的交变载荷 C．应有足够的抗疲劳强度 D．不等螺距弹簧螺距大的一端朝向气门头部

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