在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）
A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B . B.原料药不需要做此试验
C . C.制剂和原料药都需要做此试验
D . D.对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E . E.长期试验的时间一般是2年
F . F.如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
时间：2022-09-03 04:18:15
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相似题目
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下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）
A . 药品稳定性符合实际情况
B . 相对湿度为75%±5%
C . 一般在25℃下进行
D . 不能及时发现药物的变化及原因
E . 在通常包装贮存条件下观察
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在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是
A . A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B . B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C . C、供试品可以用一批原料进行试验
D . D、供试品按市售包装进行试验
E . E、在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月
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下列有关协同凝集试验的叙述中，正确的是()
A . A．属于间接凝集反应
B . B．以金黄色葡萄球菌作为颗粒性载体
C . C．菌体的细胞壁中含有SPA，可与IgG特异性结合
D . D．IgG通过其Fab段结合菌体
E . E．主要应用于可溶性抗原的检出
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下列有关协同凝集试验的叙述中，不正确的是（）
A . 属于间接凝集反应
B . 以金黄色葡萄球菌作为颗粒性载体
C . 菌体的细胞壁中含有SPA，可与IgG特异性结合
D . IgG通过其Fab段结合菌体
E . 主要应用于可溶性抗原的检测
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下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
A、试验温度为(40±2)℃
B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)％
E、上述均对
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述，错误的是（）。
A . 加入的乙酸过多，可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
D . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
E . 干化学试带法的原理是利用指示剂的蛋白质误差原理
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述，错误的是（）
A . 加入的乙酸过多，可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
D . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
E . 干化学试带法的原理是利用指标剂的蛋白质误差原理
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有关药物稳定性试验不正确的是（）。
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下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是（）
A . 制剂中应避免使用亚稳定型晶型
B . 凡能给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应
C . 乳剂的分层是不可逆现象
D . 乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂
E . 为增加混悬剂的稳定性，加入能降低ξ电位，使粒子絮凝的电解质称絮凝剂
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下列有关长期试验的叙述，错误的是（）
A . 接近药品的实际储存条件
B . 可为制定药物的有效期提供依据
C . 供试品五批，必须采用市售包装
D . 一般在室温下进行
E . 放置12个月，分别于O、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测
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下列有关尿蛋白定性试验的叙述错误的是（）
A . 加入的乙酸过多，可使加热乙酸法阳性减弱
B . 加入乙酸的目的是使尿pH接近蛋白质等电点
C . 磺基水杨酸法不能使本周蛋白沉淀
D . 服用青霉素可干扰磺基水杨酸法测定尿蛋白
E . 干化学试带法的原理是利用指示剂的蛋白质误差原理
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下列有关长期试验的叙述，错误的是()
A . 接近药品的实际贮存条件
B . 可为制定药物的有效期提供依据
C . 供试品五批，必须采用市售包装
D . 一般在室温下进行
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在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A . A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B . B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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关于药物稳定性加速试验，叙述正确的是（）
A . 试验温度为（40±2）℃
B . 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C . 试验时间为1、2、3、6个月
D . 试验相对湿度为（75±5）%
E . 试验需在无氧环境下进行
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下列有关协同凝集试验的叙述中，正确的是（）
A . 属于间接凝集反应
B . 以金黄色葡萄球菌作为颗粒性载体
C . 菌体的细胞壁中含有SPA，可与IgG特异性结合
D . IgG通过其Fab段结合菌体
E . 主要应用于可溶性抗原的检出
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在药物的稳定性试验中，有关加速实验叙述正确的是（）。
A．原料药需做此项试验，制剂不需要做此项试验
B．可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C．供试品取拟上市包装的3批样品进行
D．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）
A．长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，目的是为制订药品的有效期提供依据
B．长期试验条件是在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为12个月
C．加速试验条件是在温度40℃±2℃．相对湿度75%±5%的条件下进行，时间为6个月
D．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
E．影响因素试验包括以下三个方面：①高温试验；②高湿度试验；③强光照射试验
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【多选题】在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（ ） 答案:试验相对湿度为(75±5)% ■试验时间为1、2、3、6个月 ■进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 ■试验温度为(40±2)℃
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有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。
A、稳定性试验的供试品都要求有三批
B、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C、影响因素试验的实验时间一般是十天
D、加速试验6个月的资料可用于申报生产
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5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）
A．试验温度为(40±2)℃
B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C．试验时间为1、2、3、6个月
D．试验相对湿度为(75±5)%
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【多选题】在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A．对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B．原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C．可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％的条件下进行3个月
D．供试品取拟上市公司包装的3批样品进行
E．目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
