验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。
相似题目
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内部控制评价各阶段涉及的有关记录.表格.评价报告以及跟踪验证的相关资料均应作为监管档案妥善保管。()
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校准/验证活动和记录应包括:()。
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企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。
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化妆品生产企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购合同、技术标准等采购文件。企业应按规定对采购或委托加工的()、()进行质量检验或验证,并有记录。
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()
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企业制定验证总计划应根据生产实际及时进行更新。
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验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。
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在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。
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验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目
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验证总计划应规定那些内容?
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验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()
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并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
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基础设施和维护方案,以及操作性前提方案都应经过验证。
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验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
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组织应管理校准/验证记录过程,包括:()。
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项目物资部应根据检验和试验报告及验证记录,对物资进行状态标识。
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确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。
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确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
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培训计划应明确培训内容、培训时间、培训教师以及责任领导、验证方式等,以作保培训计划的落实()
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卡中心变更管理审核委员应在规定的时间进行变更审查,审查内容主要包括:评估业务、()、实施方案、变更后验证准备,分析变更影响、风险以及应急方案等
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资本计量高级方法验证主体应验证过程进行全面记录,形成文档。文档应至少包括验证范围、内容、方法、步骤、结果、报告、已识别的缺陷以及整改措施和改进情况评估等。()
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确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的结果和结论(包括评价和建议)应当有记录并存档。()
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12、制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查。
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所有的确认与验证活动都应当事先计划。确认与验证的关键要素都应在下列哪些文件中详细说明()