在生产注射用无菌分装制品时,其工艺过程包括
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无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)
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无菌分装工艺中存在的问题不包括()
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高速高压注射成型工艺适用于()的塑料制品的生产。
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在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括
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橡件制品只能用注射成型工艺。
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常用于血清、抗生素等生物制品的干燥及制备注射用无菌粉末的是()
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粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?
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注塑机的工作原理是借助螺杆(或柱塞)的推力,将()塑料注射入闭合好的模腔内,经固化定型后取得制品的工艺过程。
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注射模塑工艺过程包括()、注射过程、制品的后处理。
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下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
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注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()
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注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()。
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在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括()
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活疫苗及其他对温度敏感的制品,在分装过程中制品应维持在()以下或对制品采取有效的()措施。除另有规定外,分装后的制品应尽快移入()冷库贮存。
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直接分装的注射用无菌粉末的制备有().
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生产过程的组织包括设备、工艺装备、在制品以及劳动在空间上的布置和时间上的组合。
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注射液的常规检查,包括注射用无菌粉末的装量差异、片重差异等。
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石英砂加工企业生产过程包括破碎、粉碎、筛分、分装等生产环节,其工作场所存在的粉尘主要是()。A
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注射用无菌粉末装量差异限度为±10%时,其平均装量为()
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因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水
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对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业,()不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
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注射用无菌粉末的质量标准包括()。
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在注射用无菌粉末分装制品的制备中,必须在无菌操作条即下,将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。()
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注射用中药无菌粉末制备过程中通常采用的干燥方法为()