在我国，直接涉及药品及医疗器械的监管的主要部门包括（）。 ①国家发展和改革委员会 ②人力资源和社会保障部 ③国家中医药管理局 ④国家质量监督检验检疫总局
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
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我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
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定点单位《医疗机构许可证》《药品经营许可证》《营业执照》中内容变更的，应于批准机关准予变更后（）日内向直接监管的人力资源和社会保障行政部门提出定点资格变更申请。
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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。
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省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示管理等工作。
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互联网药品信息网站可以不经过（食品）药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。
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目前我国信贷资产证券化业务试点涉及的监管审批部门包括（）。
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第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
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县级以上地方（食品）药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括（）等内容。
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（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。
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(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。
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各级食品药品监管部门根据日常监管情况，结合不良行为记录，确定医疗器械（）的信用等级，按照属地监管规定，实行分级监管。
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山东警方破获（）引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。山东省食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。
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当前我国食品药品安全监管存在的问题主要包括（）
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个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。()此题为判断题(对，错)。
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医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是（）
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我国药品及医疗器械流通领域存在的主要现状有()：①“以药养医” 迫使公立医院成为医药市场上的双向垄断者; ② 制药企业、 医疗器械企业、 医药流通商业企业市场竞争环境复杂; ③ 政府对药品及医疗器械价格调控政策没能充分发挥作用; ④ 地方保护主义的存在。
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材料1：我国一直实行的是“分段监管为主、分品种监管为辅”的食品安全监管体制。随着食品安全生产、流通及监管等新形势、新问题的出现，这种监管体制存在职能边界交叉、监管职责不清、重复监管和监管漏洞并存等弊端；各监管部门各自为政，监管和检测资源分散、信息不共享、执法衔接难、效率较低，造成“十几个部门管不好一桌饭”的困境。 材料2：2013年4月，《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（以下简称《意见》）正式出台，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。根据《意见》，福建省2013年12月将原体制由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理；省、市、县政府组建新的食品药品监督管理局，将原来由质监、工商、卫生等部门承担的食品生产、流通、餐饮环节的监管职能调整并入新成立的食品药品监督管理局。此次改革，意味着该省将形成由地方政府统筹，以一个部门为主、相关部门配合、职能相对集中的食品药品监管格局。 （1)结合材料1，分析我国食品安全监管体制变革的动力。
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从国际寿险营销的发展经验看，专业中介机构渠道对于人身保险销售起到重要作用。我国人身险市场透过专业中介渠道的份额有显著的成长。我国专业中介机构监管规定主要有《保险法》、《保险专业代理机构管理规定》、《保险经纪机构监管规定》等法律、部门规章及规范性文件。 以下有关人身保险专业中介机构渠道的叙述中，正确的是（）：①人身保险业主要涉及的专业中介机构是保险代理公司、保险经纪公司和保险公估公司；②保险经纪公司
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目前，福建省食品安全监管工作涉及农业、海洋渔业、食品药品、卫生等多个部门，不同主管部门、不同追溯体系、不同供应链对食品企业及追溯单元未设立统一的编码标准，编码方式各不相同，主要包括()。
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未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：
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重大事故隐患应当在确定后（）个工作日内向直接监管的交通运输主管部门报备，其中涉及民爆物品、危险化学品及特种设备等重大事故隐患的，还应向相应的主管部门报备
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