(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
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经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
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(1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
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药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()
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擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》()的规定给予处罚。
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药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。
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药品生产企业委托生产药品()
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药品委托生产的受委托方应具备哪些条件?
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2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
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国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
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在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?
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(1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()(3).药品批发企业运行时必须持有() (4).非医药企业的一般企业运行时应持有()
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(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
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(1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
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《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,怎样办理?
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(1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
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省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产?
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根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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从重处罚行为是()。A.擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或
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药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。()
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药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()