新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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工期管理是在工程量计算、实施方案选择、施工准备等工作基础上进行的，不包括下列哪项具体的管理活动（）
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可行性研究应从原料的供应、市场的传播、（）和（）四方面考虑。设计计划任务书是在可行性研究报告批准的基础上进行的。
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
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项目评估实际上是在可行性研究的基础上进行的再研究。
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财务报告分析实施阶段，即具体分析阶段，是在财务报告分析准备阶段的基础上进行的，它的主要步骤包括（ ）
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新药临床前安全性评价过程中，动物实验大多采用的给药途径（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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（）是在先期完成的选择调查课题、初步探索、提出研究假设等几项工作的基础上进行的。
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开拓沟道定线，就是具体确定露天矿开拓沟道的空间位置。它是在拟定了开拓方法的基础上进行的，可分为（）和（）。
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考核是在考试的基础上进行的，其对象是所有参加考试者，其内容主要包括政治素质、工作表现、工作能力和思维能力等。
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
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新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。
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许多新药的研制，都是在动物上进行试验，了解动物在服药后产生的生化反应，在确定药物有效且基本没有副作用的情况下，才能在人身上进行试验，这应用了（ ）。
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我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
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新药研究中临床前研究应遵照( )
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新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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