企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的___、冷冻措施。运输过程中,药品不得___、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
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混凝土的运输过程中应采取必要的措施减少混凝土的热损失,保证混凝土入模温度不低于()
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储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求()。
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高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时,承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施,并在()内向有关部门报告。
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企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的()措施。
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在危险货物运输过程中发生()等事故,应当立即根据应急预案和《道路运输危险货物安全卡》的要求采取应急处置措施,并向事故发生地公安部门、交通运输主管部门和本运输企业或者单位报告。
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企业根据在生产过程中的几个关键点对产品生产的情况进行抽查,发现产品质量出现异常就立即采取措施进行纠正,以保证产品符合质量要求,这种控制类型属于()
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在()和传统节日等铁路运输高峰期或者恶劣气象条件下,铁路运输企业应当采取必要的安全应急管理措施,加强铁路运输安全检查,确保运输安全。
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高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施,并在()内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告。
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航空器运输企业应对负责承运的动物进行有效管理,如在承运过程发生动物逃逸,应立即采取必要的措施进行(),并向()报告。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
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接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗,应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接种单位可以拒收,必要时,向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。()
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()销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估等质量管理活动,识别风险,但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。()
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《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
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药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施,()应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。
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企业在进行高温熔融金属冶炼、保温、运输、吊运过程中,应当采取防止泄漏、喷溅、爆炸伤人的安全措施,其影响区域不得有非生产性积水()
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冶金企业和有色金属企业在进行高温熔融金属冶炼、保温、运输、吊运过程中,应当采取防止泄漏、喷溅、爆炸伤人的安全措施,其影响区域不得有()
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企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯,要求建立()
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铁路企业在法定假日和传统节日等铁路运输高峰期或者恶劣气象条件下,应当采取必要的安全应急管理措施,加强安全检查,确保运输安全()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()
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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。()
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药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。()
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