企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
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企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。
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(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
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股权投资基金可以通过被投资企业提交的经营报告了解企业业务进展情况，并密切关注企业出现（）问题。 Ⅰ．财务报表质量不佳 Ⅱ．管理层出现变动 Ⅲ．缺少预算和计划 Ⅳ．销售及订货出现重大变化
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企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。
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某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题，应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询：（）
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因管理不善、弄虚作假或擅自决策造成项目严重违背批复建设内容的，工程质量低劣、损失浪费、存在重大安全隐患和其他失误的，要追究（）的责任。
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根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）
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企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
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持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业如何处理？
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第213题：施工企业的项目经理由于主观原因， 或由于工作失误而发生重大工程质量安全事故， 政府主管部门主要追究其（）。
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施？（)
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（）销售，（）相关药品经营企业
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王某投资开办了甲个人独资企业，聘请张某担任企业的总经理，王某与张某约定凡涉及企业重大经营问题，必须由王某决定。由于王某决策失误．甲企业出现严重亏损，对债权人乙公司的负债达10万元，根据以上情况，回答下列问题：
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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)
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因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行首负责任制，先行赔付。（)
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因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行（)，先行赔付。
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因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行按份责任，先行赔付。（)
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因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行公平责任，先行赔付。（)
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药品上市许可申请人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。（)
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药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时，药剂料应当立即报告主管院领导及医务科等相关部门，按照既定原则、程序和方法，收回药品（）
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某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
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重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)
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《药品生产监督管理办法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（)应当依法召回药品。
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