重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)
相似题目
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委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合药品生产许可和（）的有关要求。
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凡施工图结构、工艺、平面布置等有重大改变，或变更部分超过图面()的，应当重新绘制竣工图。
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作业场所职业危害每（）年申报一次。生产经营单位下列事项发生重大变化的，应当按照本条规定向原申报机关申报变更。
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凡施工图结构、工艺、平面布置等有重大改变，或变更部分超过图面（）的，应当重新绘制竣工图。
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利用施工图改绘竣工图，必须标明变更修改依据；凡施工图结构、工艺、平面布置等有重大改变，或变更部分超过图面( )的，应当重新绘制竣工图。
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利用施工图改绘竣工图，必须标明变更修改依据；凡施工图结构、工艺、平面布置等有重大改变，或变更部分超过图面（）的，应当重新绘制竣工图。
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任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
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依据《职业病危害项目申报办法》的规定，当生产经营单位重要事项发生重大变化时，应当按照规定向原申报机关申报变更，下列事项变化情形中，需要申报变更的是()
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《作业场所职业危害申报管理办法》的规定，生产经营单位相关事项发生重大变化的，应当申报变更。下列对变更的说法错误的是()。
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利用施工图改绘竣工图，必须标明变更修改依据；凡施工图机构、工艺、平面布臵等有重大改变，或变更部分超过图面（）的，应当重新绘制竣工图。
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持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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企业应当披露对其他主体实施控制、共同控制或重大影响的重大判断和假设，以及这些判断和假设变更的情况，包括但不限于下列（）项。
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企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取（），必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
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第791题：凡施工图结构、 工艺、 平面布置等有重大改变， 或变更部分超过图面的（）， 应当重新绘制竣工图。
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依据《职业病危害项目申报办法》的规定，当生产经营单位重要事项发生重大变化时，应当按照规定向原申报机关申报变更。下列事项变化情形中，需要申报变更的是（）。
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（）应定期向信息科技管理委员会提交重大信息科技项目的进度报告，由其进行审核，进度报告应当包括计划的重大变更、关键人员或供应商的变更以及主要费用支出情况
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两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
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批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）
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药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。（)
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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门。（)
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药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证正本或副本上记录变更的内容和时间。（）
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利用施工图改绘竣工图，必须标明变更修改依据；凡（）等有重大改变，或变更部分超过图面1/3的，应当重新绘制竣工图
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基金运行期间，基金管理人应当及时向基金业协会报告所发生的重大事项包括（）。Ⅰ、基金合同发生重大变化Ⅱ、基金管理人发生变更Ⅲ、基金发生清盘或清算Ⅳ、基金托管人发生变更
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重大活动、危险增加、人员岗位变更、流程变更时，民航安检机构应当组织对相关进行验证，以发现存在的隐患和薄弱点，并提出改进或纠正措施（）