两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況，药品监督管理部门应当在办理工作完成后（）内在药品安全信用档案中更新。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。（）
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两法知识竞赛答题答案：疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当（）
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两法知识竞赛答题答案：变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。（）
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两法知识竞赛答题答案：以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
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两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
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两法知识竞赛答题答案：省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（）。
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两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（）等法律、行政法规和部门规章。
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两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
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两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证中（）内容应当与核发的营业执照中载明的相关内容一致。
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送至（）。
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两法知识竞赛答题答案：已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。
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两法知识竞赛答题答案：药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（）更新药品注册正书及其附件相关内容。
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两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。
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两法知识竞赛答题答案：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
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两法知识竞赛答题答案：中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。（）
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