两法知识竞赛答题答案：已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
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两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
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两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
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两法知识竞赛答题答案：对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，必须附条件批准。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
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两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
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两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门应当不定期公告药品质量抽查检验结果。（）
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两法知识竞赛答题答案：通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
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两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
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两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
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两法知识竞赛答题答案：申请药品注册，应当提供真实充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门在必要时，可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检査，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。（）
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两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）活动，适用《药品注册管理办法》。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（）
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