两法知识竞赛答题答案:经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。()
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两法知识竞赛答题答案:药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況,药品监督管理部门应当在办理工作完成后()内在药品安全信用档案中更新。
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两法知识竞赛答题答案:药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。
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两法知识竞赛答题答案:药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
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两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
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两法知识竞赛答题答案:省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。
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两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
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两法知识竞赛答题答案:药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。()
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门进行监督检查时、应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性,不能进行联合检查。()
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。()
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门查处假药、劣药违法行为有渎职行为的,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法()给予处分。
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。()
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送至()。
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两法知识竞赛答题答案:已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照()进行申报。
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两法知识竞赛答题答案:药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册正书及其附件相关内容。
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门有()行为,应当撤销相关许可
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则()。
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检査,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。()
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两法知识竞赛答题答案:药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。()
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两法知识竞赛答题答案:国务院药品监督管理部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。()
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