SQE主导外部供应商原材料包装变更的小批量试生产，并对小批量试生产过程出现的异常进行分析、改善（）
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企业管理者和有条件的外部报表使用者，除了分析批量因素、季节性生产等情况外，还应对存货的结构以及影响存货周转速度的重要项目进行分析，如分别计算原材料周转率、在产品周转率或某种存货的周转率等。（）
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
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印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。
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在进行企外部环境一般内容调研时，对企业近期和远期所需原材料的生产和供应情况进行调查，这属于（）
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（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
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按照戴明对生产系统的理解，原材料供应商和顾客等外部相关组织都是企业生产系统的重要组成部分。
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对于简单模具的小批量生产，常用的导柱形式为（）。
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数控机床不适合于多品种、经常变换的小批量生产。
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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
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（）产生的原因在于大批量地生产产品或采购原材料有利于供应链的某个阶段获取规模经济，降低成本。
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已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？
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原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)
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物资供应部在产销协调会上，明确成本归属部门，（市场部、销售部、生产部）制定临近超期包装材料消化排期（）
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外部经济，是指由于企业外部的各种因素所导致的生产费用的减少，这些影响因素包括企业离原材料供应地和产品销售市场远近、市场容量的大小、运输通讯的便利程度、其他相关企业的发展水平等等。外部不经济，是指由于企业外部的各种因素所导致的生产费用的增加。
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公司应建立、完善、并实施动态的供应商管理体系。所有产品生产用原料药、药用辅料、包装材料（容器）、化工原料、中药材（饮片）、粮食原料、化学试剂、辅助用料等等物料的采购，其供应商必须在企业年度合格供应商名录中（）
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非常用的小料（如色浆等小料）贴好标识、数量，不连续使用的原材料、包装桶生产结束后立即办理退料手续（）
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畸形工件的小批量生产适合用（）安装方法安装工件来划线
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采购管理部应要求供应商来料外包装上贴好区分样件和批量的标签（）
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原材料供应商经中荣评审合格，成为中荣合格供应商后，对于按照中荣公司《有效性鉴定流程》确定为合格的材料，如需批量进行生产采购时，由（）要求供应商提供标准样板和技术标准
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针对（)，责任单位（供应商变更由区域质量技术负责人代理)整理变更相关材料，并提前提交变更申请，审批通过后方可实施;变更申请审批权限需根据变更项目针对性选择。
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（）主导新产品关联性的工程变更的小批量试生产；并提供变更相关的规范和技术文件
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新供应商开发管理规定定义新供应商材料入料后，逐次进行样品验证、可靠性测试、小批量试生产（）
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（）主导内部供应商原材料包装变更的小批量试生产
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等还需符合药品生产质量管理规范的有关要求（）
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