()变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
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C公司企业名称变更,财务人员持开户资料到银行办理变更手续,柜员受理客户变更手续后,未在操作系统中变更客户户名,导致客户投标款500万元无法入账,影响客户工程项目竞标,客户诉之法律向银行追讨赔偿经济损失。上述柜员未按规定办理变更账户名称的行为应处予()处分。
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经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括()。
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《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
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()变更后,无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
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医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
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生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
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生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明:()
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经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。
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生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。
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企业名称变更后,无菌器械的()包装标注的企业名称应在半年之内变更。
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裸装食品在其出厂的大包装上不必使用标签标注。
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经煮沸灭菌后的器械放在无菌容器中有效期为48小时。
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发放时应确认无菌物品的有效性,植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后才可以放行。
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医疗器械有商品名称的,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。
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经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()混入等设施,符合产品标准的储存规定。
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经高压蒸汽灭菌后的器械放放在无菌容器中存放期为48小时。
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()? ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
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同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。
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《危险货物大包装检验安全规范》(GB19432-2009)中规定,当大包装装载液体运输时,液面上方应留有足够的空间,保证货物的平均温度在50℃时大包装的充灌度不超过其总容量的()。
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生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。()
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手术中器械护士应遵守以下那些无菌技术原则()
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医疗器械有商品名称,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。