（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

相似题目

• 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶酶超过24小时不得使用，最好采用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

  A . 购销日期、购销对象 B . 购销数量、产品名称 C . 生产单位、型号规格 D . 生产批号、灭菌批号、产品有效期

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• 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。

  A . 正确 B . 错误

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• 生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。

  A . 《医疗器械监督管理条例》 B . 《生产实施细则》 C . 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 D . 《医疗器械注册管理办法》

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• 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（）的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

  A . 《医疗器械经营企业许可证》 B . 《医疗器械生产企业许可证》 C . 《药品经营企业许可证》 D . 《药品生产企业许可证》

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• 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

  A . 一 B . 二 C . 三 D . 四

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• 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的（）等建立管理制度。

  A . 购入 B . 储存 C . 销售 D . 验收 E . 发放 F . 使用

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• （）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

  A . 企业名称 B . 产品名称 C . 规格型号

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• 碘酊、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。无菌敷料罐应每天更换并灭菌；置于无菌储槽中的灭菌物品(棉球、纱布等)一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。

  A . 小 B . 中 C . 大

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• 碘酊、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。无菌敷料罐应每天更换并灭菌；置于无菌储槽中的灭菌物品(棉球、纱布等)一经打开，使用时间不得超过24小时，提倡使用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 碘酒、酒精应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌；置于无菌储槽中的灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时闻，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 碘酒、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭膏2次。常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌；置于无菌储槽中的灭菌物品(棉球、纱布等)上经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 碘酊、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌。置于无菌储槽中的灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。

  A . 正确 B . 错误

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• 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？ ①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人

  A . A、①②③④⑤ B . B、①②③④ C . C、③④⑤ D . D、②③④ E . E、②③④⑤

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• 碘酊、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。无菌敷料罐应每天更换并灭菌;置于无菌储槽中的灭菌物品(棉球、纱布等)一经打开，使用时间不得超过24小时，提倡使用小包装。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 碘酊、乙醇应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。常用无菌敷料罐应每天更换并灭菌。置于无菌储槽中的灭菌物品(棉球、纱布等)一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用;启封抽吸的各种容媒超过24小时不得使用，最好采用小包装（）

  是 否

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• 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号，小包装或说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。()此题为判断题(对，错)。

  是 否

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• 抽出的药液、开启的静脉输人用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。（）

  此题为判断题(对，错)。

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• 抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用;启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。此题为判断题(对，错)。

  是 否

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