申请医疗机构制剂需要进行的研究包括()
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是()
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医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()
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《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()
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医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
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患者女,70岁,老年性痴呆,在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括()
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《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请()
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患者女,70岁,老年性痴呆,在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。研究者在进行研究中应遵循的伦理准则不包括()。
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无线电管理机构应当将无线电频率台站行政许可的有关情况以及申请人申请无线电频率台站行政许可需要了解的有关信息进行公示,公示的内容包括()
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某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()
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《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()
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《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前3个月申请换发。
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研究员甲因科学研究需要准备采集某国家重点保护的天然林木种质资源,则甲应向下列哪个机构申请批准()
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某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
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患者女,70岁,老年性痴呆,在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。知情同意书的基本内容不包括()
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《医疗机构制剂许可证》有效期为()年。有效期届满,需要继续配置制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前()个月申请换发。
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申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
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进行缓控释制剂设计时,需要考虑的药物理化因素包括()
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根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
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