医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于（）
相似题目
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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临床研究Ⅰ期的受试对象是（）。
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申请医疗机构制剂需要进行的研究包括（）
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到2015年底，试点城市实施临床路径管理的病例数要达到公立医院出院病例数的（）%，同步扩大按病种付费的病种数和住院患者按病种付费的覆盖面，实行按病种付费的病种不少于100个。
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申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
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医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例（）
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某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）
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可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
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临床医学研究中的受试者选择原则（）。临床医学研究中的知情同意原则（）。
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是： “按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（ ）
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医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生业技术人员的 %，三级医院临床药师不得少于 名（）
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
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申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括（)。
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
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收单机构通过原因码9710提交争议协商备案时，应在争议裁判申请前——不含提交当日，不得少于（)个工作日——向发卡机构提交，且要求发卡机构答复的时限不得少于（)个工作日。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是：“按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（）
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于（)。
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研究者负责做出与临床实验有关医疗决定，保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。（)