负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
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为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保()
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准,其审查程序中的道德含义是()
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伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()
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伦理审查委员会的组成人数正确的是哪一项()
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机构伦理审查委员会的功能有:()。
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药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
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设置伦理审查委员会机构的条件说法全面的是()
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医务人员未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的,依法给予处分;情节严重的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动;情节特别严重的,由原发证部门吊销其执业证书。
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医学院、医院或其他卫生保健设施中设有一个执行委员会,负责审查医学研究设计及实践中的有关伦理学问题(包括征询同意、保密、尊重人权以及科学诚实等),从而保证作为研究对象的人的安全和利益。请指出这一机构在世界的惯用名称()
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目前,我国《人体器官移植条例》规定:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。
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我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。
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通过审查,伦理委员会可以对研究项目做出()、()或者()的决定。
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申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
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评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组成,参与评标的专家人数应为______单数,其中药学专家占专家人数的比例不应低于______。( )
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面()。
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年。()
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以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()
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关于伦理审查的一些提法中,正确的是伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言。()
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医务人员未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的,依法给予处分;情节严重的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动;情节特别严重的,由原发证部门吊销其执业证书。()
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()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。
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目前,我国《人体器官移植条例》规定:人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/5。
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