药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
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《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
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下列哪些村料是属于审计委员会召开会议进行评议,并将相关书面决议材料呈报理事会讨论。()。
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准,其审查程序中的道德含义是()
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业主委员会的每次会议均应当做好书面记录,由()签字后存档。
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
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安全生产委员会审查本单位年度安全生产工作计划和实施、重大安全生产技术项目、安全生产各项投入等情况,研究和审查本单位有关安全生产的重大事项,督促落实消除事故隐患的措施。安全生产委员会至少()召开一次会议,会议应当有书面记录。
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A、B、C、D、E、F、G为某上市公司的董事。董事A、B、C、D、E、F出席了2008年度第一次董事会会议,G因故未能出席,也未书面委托其他董事代为出席。该次会议通过的一项决议违反法律规定,给公司造成了严重损失。董事A在董事会会议上就该项决议表决时表明了异议,但未将异议记录在董事会会议记录中。根据公司法律制度的规定,下列各项中,应当对公司负赔偿责任的是()。
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安全生产委员会至少多久召开一次会议,会议应当有书面记录。()
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根据《业主大会规程》,业主委员会会议应当作书面记录,并由()签字后存档。
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开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面()。
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关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年。()
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带出席会议委员的研究项目。()
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。
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()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。
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负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。
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