对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是()
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进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
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(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
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新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为()
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药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
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新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
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主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日()
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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
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新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须及时报告,也可直接向省药品不良反应监测中心报告
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进口药品自首次获准进口3年内,报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对,错)。
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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
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个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
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及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告()
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药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
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我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告()
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8、对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过()个工作日。
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