山东省药品监督管理部门为评价本区域药品质量状况进行的抽查检验属于()
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(1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
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国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
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国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当会同同级农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门,对食品安全国家标准和()的执行情况分别进行跟踪评价,并应当根据评价结果适时组织修订食品安全标准。
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食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价,发现存在哪些问题时,应当及时采取有关措施进行处理。()
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应当会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门,分别对食品安全国家标准和地方标准的执行情况进行跟踪评价,并根据评价结果及时修订食品安全标准()
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(1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。(2).()是指药品批发和药品零售。 (3).()是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。(4).()是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
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国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
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公司各厂(部)及时生产部门,也是具体实施其设备管理的部门,负责管好本区域的所有设备,();控制和降低维修成本;抓好设备基础管理,带好队伍。
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A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。企业提出广告审批申请的药监部门为()
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
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国务院食品药品监督管理部门应当会同有关部门,根据食品安全风险评估结果等信息对食品安全状况进行综合分析。对经分析表明可能具有较高程度安全风险的食品,国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全(),并向社会公布。
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况,确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中,()的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。
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食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。有发生食品安全事故潜在风险的,应当立即(),并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。
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食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。当生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。
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2020 年 7 月 1 日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人...<br/>乙药品的不良反应可以定性为()
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两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
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根据下列答案,回答下列各题。 A.评价检验 B.监督检验 C.注册检验 D.指定检验 E.复检 以数理统计为手段,评价药品的质量状况的检验是
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国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
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对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为()
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及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告()
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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。(对 )()