伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
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医生,李某,未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取了王某的一个肾脏,谋取私利,其应受到的处罚是()
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
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根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
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人体器官移植申请须经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会()以上委员通过,方可同意实施。
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
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快速原型从设计用户界面开始,首先形成(),然后用户运行界面原行,并就同意什么和不同意什么提出意见。
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签发人签发公文,应当签署意见、姓名和完整日期;圈阅或者签名的,视为同意。
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根据《中国民生银行董事会超风险限额业务审批管理办法》有关规定,表决意见分为同意、弃权和反对三种,同意意见超过董事会风险管理委员会成员()则该项业务通过审批。
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所有心理学实验必须先经过伦理委员会的审查与被试的同意。
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双方起因于合同的任何争端,包括对工程师签发的证书及作出的决定、指示、意见或估价不同意接受时,可将争议提交()。
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根据《承德银行授信审查委员会议事规则》,授信审查委员会采用委员书面记名投票的表决方式,表决意见分为同意、不同意和弃权三种()
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所有新技术和新项目只需要医学伦理委员会审核同意后,就可开展临床应用()
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如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意。()
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原型化方法是用户和软件开发人员之间进行的一种交互过程,适用于()系统。它从用户界面的开发入手,首先形成系统界面原型,用户(),并就同意什么和不同意什么提出意见,它是一种自外向内型的设计过程
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。()
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关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:
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伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
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试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见程序,临床试验方可实施。()
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研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
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伦理委员会书面签发其意见时,不需附带出席会议委员的研究项目。()
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