临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
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伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括（）
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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根据GCP，向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书应是（）
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。（）
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
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根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
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开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。（)
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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面（)。
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总行直营部门申请客户制裁风险等级向下调整的，需经（）审核人员审核同意。两部门意见不一致的，可提交总行反洗钱合规管理委员会审批。
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。（)
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。（)
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试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见程序，临床试验方可实施。()
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研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合：研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见。（)
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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伦理委员会书面签发其意见时，不需附带出席会议委员的研究项目。（）
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伦理委员会签发赞同或不赞批准见批件应保存。其她会议及决定不必做书面记录和保存。伦理委员会工作记录要保持到实验结束后年。（)
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会批准后开始按方案和本规范原则组织临床实验。（)
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