药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向()报告。
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国务院卫生行政部门通过()或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估。
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首席风险官应当具有良好的职业道德和专业知识,及时发现并报告期货公司在经营管理行为的合法合规性和风险管理方面存在的问题或者隐患。()
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国务院卫生行政部门通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当()组织进行检验和食品安全风险评估。
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首席风险官发现期货公司经营管理行为的合法合规性、风险管理等方面存在问题的,应当及时向总经理或者相关负责人提出整改意见。总经理或者相关负责人对存在问题不整改或者整改未达到要求的,首席风险官应当及时向()报告,必要时向公司住所地中国证监会派出机构报告。
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首席风险官应当具有良好的职业操守和专业素养,及时发现并报告期货公司在经营管理行为的()方面存在的问题或者隐患。
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在值班期间,中心、岗位间对讲机呼叫联系不上安全员时,可能存在的风险有突发疾病、()、被外来犯罪分子袭击、()对讲机存在问题。
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施?()
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
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两法知识竞赛答题答案:对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。()
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Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于()
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。()
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药物临床试验期间,出现()情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。
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风险评估包括正常运行方式下较长时间内持续存在的基准风险评估,以及由设备检修、系统试验、设备异常等原因引发的在一段时间内存在的基于问题的风险评估。()
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()发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的化妆品。
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对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,以及通过不良反应监测、安全风险监测和评价等发现可能存在质量安全问题的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。()
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药物临床试验期间,出现临床试验用药品出现质量问题的情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。()
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药物临床试验期间,出现申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。()
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初期运营至少1年,向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告,全部甩项工程完工并验收合格,或者已履行设计变更手续,安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题,已全部整改完成,初期运营期间,、设施设备、系统集成的运行状况良好,发现存在问题或者安全隐患处理完毕,正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌,或造成年人员死亡、连续中断行车2小时(含)以上等险性事件,初期
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。()
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初期运营至少1年,向城市轨道交通运营主管部门报送了初期运营报告,全部甩项工程完工并验收合格,或者已履行设计变更手续,安全评估提出的需在初期运营期间完成的整改问题,已全部整改完成,初期运营期间,、设施设备、系统集成的运行状况良好,发现存在问题或者安全隐患处理完毕,正式运营前安全评估前一年内未发生列车脱轨、列车冲突、列车撞击、桥隧结构坍塌,或造成~人员死亡、连续中断行车2小时(含)以上等险性事件,初期
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关于药敏试验的意义,下列说法正确的是:①预测抗菌治疗的效果②指导抗菌药物的临床应用,提高治疗成功的概率③发现细菌耐药机制的存在,供科研使用④监测临床科室是否存在耐药菌的流行,以决定是否需要采取隔离()
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《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。
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需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、()等情况,并取得其书面同意。
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