药品加快上市注册制度包括()
相似题目
-
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
-
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
-
化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?
-
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
-
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
-
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
-
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
-
《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程()
-
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请,叫做()
-
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
-
药品上市许可人是指取得药品注册证书的个人、企业或者药品研制机构等()
-
开展药品上市许可持有人制度试点,可以作为药品注册申请人的是()
-
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指
-
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报?()
-
药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册()
-
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
-
申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后,可以提出药品上市许可申请。()
-
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
-
《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品()活动。
-
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
-
申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
-
新修订《药品管理法》为鼓励创新,加快新药上市,重点支持以为导向()。
-
药品注册,是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价?()
推荐题目
- 下列哪项不是颅内压增高者头痛的特点()
- 加油机的安全检查内容有()。
- 下列关于促红细胞生成素的描述错误的是()
- 关于对征信机构的监管,应由()部门依法进行。
- 将随机分布的图像直方图修改为均匀分布的输出图像直方图称为()。
- 下述哪一项改进不能节约材料()。
- 中国南方电网有限责任公司企业标准,《电能计量装置现场检验作业指导书》其中要求:可能存在的不合理的计量方式是()
- 催化DNA中相邻的5′磷酸基和3′羟基形成磷酸二酯键的酶是
- 在海上进行压载水更换时,应考虑关于更换压载水安全方面的指导,遵照以下做法()。Ⅰ.可行时,船舶应在深海、开阔水域并尽可能远离海岸处进行压载水更换;Ⅱ.使用注入顶出法在开阔海域将压载水泵入压载舱或货舱并使舱内压载水溢出,应至少向舱内泵入三倍于舱容量的海水;Ⅲ.两种在开阔海域更换压载水的方法均不可行时,可按港口国所接受的方式在指定的区域进行压载水更换。
- 规范规定异程式系统各立管的不平衡率值是()%。