根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
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定点医疗机构和定点零售药店必须执行国家、省、市卫生部门、市药品监督管理部门制定的诊疗技术规范和管理规定，执行国家、省、市物价部门制定的医疗服务项目收费标准和药品价格规定。
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国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
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国家药品注册管理部门是（）
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未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
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案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
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国家制定了《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》管理基本医疗保险的用药范围，其中，通过制定《基本医疗保险药品目录》，对药品范围、药品分类、药费支付和药品调整等内容进行具体的规定。以下说法错误的是（）。
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系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
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(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类()(2).统一的药品监督管理机构的成立，为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() (3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入，为建立并完善药品分类管理制度提供了()(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与，为顺利实施药品分类管理奠定了()
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根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药
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由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是据《中华人民共和国药品管理法》
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
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中药饮片，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。此题为判断题(对，错)。
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化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门（)
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国家根据医疗器械产品类别，分布实施医疗器械（)，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
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非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障非处方药的标签和说明书的批准部门是国务院药品监督管理部门 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法（）》
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国务院药品监督管理部门会同伦理委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（)
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案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验
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市县级人民政府负责药品监督管理的部门应当根据上级药品监督管理部门制定的计划，结合实际情况，制定本行政区域内药品质量抽查检验实施方案，实施方案应当突出属地药品监管工作要求。（)
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国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于（)
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根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括（)。
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新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的（）
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国内尚无同品种产品上市，医疗机构根据本单位的临床需要（），在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。
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