研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部门同意?
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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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经过调查,发现行政案件有下列哪些情形的,经公安派出所或者县级公安机关办案部门以上负责人批准,终止调查?()
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禁止围垦河道。确需围垦的,应当经过科学论证,经省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门或者()同意后,报本级人民政府批准。
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在临床医学研究中,对有行为能力的患者进行临床试验前,需获得其同意,这属于()
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患者,女,48岁。住院期间,同意并参加了一项护理研究。研究结束后,项目的主管部门对该研究项目进行审查时,需护士提供患者的有关资料,下列哪项资料不可提供()。
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下列方面发生较大设计变更需征得原可行眭研究报告批复部门同意的是()。
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经过调查,发现行政案件有哪些情形的,经公安派出所或者县级公安机关办案部门以上负责人批准,终止调查?(5分)
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药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同意?
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经过调查,发现行政案件有哪些情形的,经公安派出所或者县级公安机关办案部门以上负责人批准,终止调查?
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
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如项目暂时中止或终止的,项目组需填写(),经投资银行业务部门负责人同意,提交综合质控审核,报分管领导审批。
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瓦斯或差动保护跳闸后,应立即汇报(),不经过必要的检查、试验和公司领导同意不得试送。
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适龄儿童延缓入学或休学应经哪些部门批准?
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行政案件经过调查,发现有下列哪些情形的,经公安机关办案部门以上负责人批准,终止调查()
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第5题:下列方面发生较大设计变更需征得原可行性研究报告批复部门同意的是()。[2020]
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◑根据知情同意原则,以下说法错误的是:( )◑A、受试者或病人有随时收回、终止和要求改变其承诺的权利。◑B、应该向受试者或病人提供充分的相关信息,使以及其他直接利益相关者能够在适当理解这些信息的基础上自主作出理性的选择,并以相应的方式表达其接受或拒绝的意愿与承诺。◑C、当受试者或病人一时难以做出决定时,研究者或医生可以代替他们做出选择。◑D、研究者不应该忽视或剥夺参与研究的受试者的知情同意权。
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。()
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。()
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发生火灾后,为尽快恢复生产、减少损失,受灾单位或个人不必经过任何部门同意,可以清理或变动火灾现场()
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【单选题】医疗机构配置制剂需经过省级卫生行政部门审核同意,由()级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
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对需经过中间管理账户才能完成向交易对手支付的,须经有权审批行同意,并提供地方政府或项目主管部门允许开立中间管理账户的书面材料,且制定监管方案。 ()
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所有合同范围内变更,变更申请同意后,合同承办部门需在ERP合同管理系统上在合同关闭前发起合同变更流程()
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