两法知识竞赛答题答案：因药品审评中心等相关专业技术机构的原因延迟核查、检验、召开专家咨询会等的时间不计入相关工作时限。（）
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案：药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（）
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两法知识竞赛答题答案：从事药品研制活动应当遵守（）。
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（）
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两法知识竞赛答题答案：在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动，应当遵守（）等法律、行政法规和部门规章。
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两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容，到期自动续期。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（）
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两法知识竞赛答题答案：在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。（）
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两法知识竞赛答题答案：被污染的药品，属于假药。（）
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两法知识竞赛答题答案：（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产许可证中（）内容应当与核发的营业执照中载明的相关内容一致。
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两法知识竞赛答题答案：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以（）。
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两法知识竞赛答题答案：国家药品监督管理局建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品注册证书有效期为（）年。
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两法知识竞赛答题答案：药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。
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两法知识竞赛答题答案：药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（）更新药品注册正书及其附件相关内容。
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两法知识竞赛答题答案：因品种特性，审评工作确需延长时限的，经药品审评中心负责人批准同意后延长时限的，应书面告知申请人，但无需通知核查和检验机构。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。（）
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两法知识竞赛答题答案：药品监督管理部门有（）行为，应当撤销相关许可
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两法知识竞赛答题答案：国家完善药品（）管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）。
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两法知识竞赛答题答案：中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。（）
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