《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

相似题目

• 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

  A . 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B . 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C . 医疗机构名称、配制地址、注册地址 D . 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

  查看最佳答案

• 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

  A . 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人 B . 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C . 医疗机构名称、配制地址、注册地址 D . 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人 E . 医疗机构类别、配制范围、有效期限

  查看最佳答案

• (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  查看最佳答案

• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 药品监督管理部门设置派出机构

  查看最佳答案

• 已经取得许可、核准的特种设备生产单位、检验检测机构未按照安全技术规范的要求办理许可证变更手续的，由特种设备安全监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，撤销其相应资格

  A . 2000元以上1万元以下 B . 1万元以上5万元以下 C . 2万元以上10万元以下

  查看最佳答案

• 某医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，因临床需要某种麻醉药品，但经过寻找市场上并无供应，此时该医疗机构需要配制该麻醉药品，应当经哪个部门批准（）

  A . 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B . 国务院药品监督管理部门 C . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D . 国务院卫生行政部门 E . 国务院

  查看最佳答案

• 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

  A . 制剂室负责人 B . 配制地址 C . 配制范围 D . 注册地址 E . 有效期限

  查看最佳答案

• 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

  A . 制剂室负责人 B . 药检室负责人 C . 配制范围 D . 有效期限

  查看最佳答案

• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 中国药品生物制品检定所

  查看最佳答案

• 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是（）

  A . A.国家食品药品监督管理部门 B . B.省级药品监督管理部门 C . C.县级药品监督管理部门 D . D.市级药品监督管理部门 E . E.地区药品监督管理部门

  查看最佳答案

• 已经取得许可、核准的特种设备生产单位、检验检测机构伪造、变造、出租、出借、转让许可证书或者监督检验报告的，由特种设备安全监督管理部门责令改正，处（）罚款；情节严重的，撤销其相应资格。

  A . 2000元以上1万元以下 B . 1万元以上5万元以下 C . 2万元以上10万元以下

  查看最佳答案

• 药品监督管理部门监督检查后，在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论（）

  A . 配制的制剂是否发生重大质量事故 B . 是否有不合格制剂受到药品质量公报通告 C . 制剂室是否有违法配制行为及查处情况 D . 制剂室当年是否无配制制剂行为 E . 检查结论

  查看最佳答案

• 【多选题】《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。

  A . 制剂室负责人 B . 配制地址 C . 配制范围 D . 注册地址 E . 有效期限

  查看最佳答案

• 根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母Y表示（）

  A．按药品管理的体外诊断试剂 B．空心胶囊 C．特殊药品 D．中药饮片

  查看最佳答案

• 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。此题为判断题(对，错)。

  是 否

  查看最佳答案

• 根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（)

  A．按药品管理的体外诊断试剂 B．空心胶囊 C．特殊药品 D．中药饮片

  查看最佳答案

• 在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？（）

  查看最佳答案

• 【单选题】医疗机构配置制剂需经过省级卫生行政部门审核同意，由（）级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

  A．地（市） B．县 C．国家 D．省

  查看最佳答案

• 医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，必须标注（)字样。对于委托配制的制剂，应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。

  A．专用 B．“本制剂仅限本医疗机构使用” C．特殊使用 D．外用

  查看最佳答案

• 医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）许可证。

  A药品使用 B医疗机构制剂 C 医疗机构药剂 D 医疗机构处方

  查看最佳答案

• 在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）

  A．麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 B．中药材生产质量管理规范认证 C．药用辅料的注册审批 D．麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

  查看最佳答案

• 甲药品批发企业于2016年取得《药品经营许可证》，其许可证上核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品”。乙药品零售药店于2014年取得《药品经营许可证》，其核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、医疗用毒性药品”。2019年甲批发企业经技术改造，完善了药品运输、储存的设施设备，扩大了经营范围，现其核准的经营范围是“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品”。103.在甲批发企业扩大经营范围前，乙药品零售企业可以从甲批发企业购进的药品是（）

  A．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 B．中药材、中药饮片、中成药、抗生素原料药及其制剂 C．医疗用毒性药品、生化药品、中药饮片、中成药 D．化学原料药及其制剂、生物制品、中药材

  查看最佳答案

• 药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为（）

  A．按假药论处的药品 B．合法药品 C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品 D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

  查看最佳答案

• 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处5万元以上20万元以下的罚款。（）

  是 否

  查看最佳答案