简述新药(新生物药物)的研发过程?
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用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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药物经济学对新药研发和上市的作用包括:()
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新药研发过程中需要的样品数量一般是()
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简述海洋生物制药研发瓶颈及其解决办法。
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某药厂研发了一种新药,并且给这种药物设计了包装,那么根据《药名说明书和标签管理规定》,此包装中不适宜的是()
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从保泰松的代谢过程的研究中,体验从药物代谢过程发现新药?
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目前,新药研发活动的主要特征有:()
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简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
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下列关于健康保险与药品研发的协调发展,说法正确的是()。 ①保险业可以为新药的研发和生产提供资金支持 ②健康保险对基本医疗保障制度的补充,可以帮助制药企业应对新的基本药物制度实施所带来的影响 ③利用补充医疗保险能够保证基本药物的供应 ④利用基本医疗保障,保证基本药物的供应
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新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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由中国海洋大学等联合研发的治疗阿尔茨海默症新药971属于海洋生物学的研究应用范畴。
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药物的研发会经历漫长的周期,一般来说研发新药需要12到15年的时间。()
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关于新药研发说法错误的是( )。
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生物利用度是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一( )
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新药的研发过程包括
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微生物来源的新药研发与使用大体上可以分为()阶段。
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研发某种降血糖新药物有三种配方思路,经过反复药理分析和动物试验确信无毒副作用后,决定进行治疗效果的人体实验。试验者共720人,按人体特征(性别和年龄)随机分成6组,每组120人,每种配方240人,对药物治疗后的血糖指标进行方差分析,则()
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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简述组合化学技术的发展过程及其在新药创制中的作用。
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5、药物化学是一门发现与发明新药、研究化学药物的合成、阐明药物的化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)之间相互作用规律的综合性学科,是药学领城中重要的带头学科以及极具朝气的朝阳学科。
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