简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。
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海洋生物新药药理学的评价要求?
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《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
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属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
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下列不是新药制剂的主要内容()
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依据生物钟规律,补充钙制剂的适宜时间是()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
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简述微生物以及微生物的三大类型。
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为了保证制剂安全有效,设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面:①();②();③();④生产性、经济性;⑤生物等效性。
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是◑国务院药品监督管理部门规定的生物制品◑国务院药品监督管理部门规定的抗生素◑首次在中国销售的药品◑上市不满三年的新药◑国务院际规定的其他药品◑此题为多项选择题。
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
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ACEI血管紧张素转化酶抑制剂(依那普利,卡托普利,贝那普利,福辛普利)临床特点与选择依据()
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