上市后药品临床再评价阶段的特点是()
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用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中,最正确的是()
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被正式批准上市的药品,即意味着对其临床评价的结束。
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以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
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负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()
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药品临床评价的两个阶段是()
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上市后药品再评价的特点()
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上市前药物临床评价阶段的临床试验分为()
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负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()
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药品临床评价的两大阶段是
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药品临床评价分为几个阶段进行,不同阶段的目的也不尽相同,其中:常见病不少于2000人,包括普通人群、特殊人群,主要评价药品不良反应的阶段是()
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