境外企业生产的医疗器械指什么？

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• 境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合什么要求？（）

  A . 原产国食品安全有关法规和食品安全标准的要求 B . 我国《食品安全法》以及其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求 C . 欧美等发达国家食品安全有关法规和食品安全标准的要求 D . 欧美以及日本等发达国家食品安全有关法规和食品安全标准的要求

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• 企业由生产型管理转向生产经营型管理的程度是指什么的进程？

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• 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。

  A . 社会 B . 公民 C . 企业 D . 人体健康

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• 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

  A . 心脏病 B . 风湿关节炎 C . 乙型肝炎 D . 高血压

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• (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

  A . 药品生产企业 B . 药品经营企业 C . 药品批发企业 D . 药品零售企业

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• 境外经营，仅是指企业在境外的子公司、合营企业、联营企业、分支机构。

  A . 正确 B . 错误

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• 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？

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• 境外经营是指企业在境外的子公司、合营企业、联营企业、分支机构。在境内的子公司、合营企业、联营企业、分支机构不能作为境外经营。

  A . 正确 B . 错误

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• 医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 在企业的生产中发放指的是什么？

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• 扰乱单位秩序的违反治安管理行为，是指扰乱机关、团体、企业、事业单位秩序，致使工作、生产、营业、医疗、教学、科研不能正常进行，尚未造成严重损失的行为。

  A . 正确 B . 错误

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• 工业产品生产许可证的企业审查合格指什么内容合格？

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• （）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。

  A . 医疗器械监督管理 B . 医疗器械生产监督管理 C . 医疗器械企业信用分级 D . 医疗器械分类规则

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• 电力企业生产工作中的“五同时”是指什么？

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• 医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？

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• 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？

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• 依据华电集团《电力安全生产工作规定》，电力生产类企业是指什么企业？

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• 开办第一类医疗器械生产企业有什么规定？

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• 河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。

  A . 违法行为 B . 不良行为 C . 违纪行为 D . 处罚

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• 电力生产企业消防的"三懂三会"指什么？

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• 对我国的企业、事业等单位征收企业所得税，其作为征税对象的生产经营所得和其他所得指的是纳税人来源于中国境内的所得，不包括纳税人来源于中国境外的所得。 ( )

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• 什么是合众境外紧急救援医疗保险全球不含美国加拿大

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• （）是指根据监管工作需求，对医疗器械生产企业开展的突击性有因检查

  A．全项目检查 B．飞行检查 C．日常检查 D．跟踪检查

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