影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有()
![](/upload/20220827/c85071da6ff0aadc10ebce6c25bb4f0d.png)
相似题目
-
商业银行应当定期或不定期地采用当面或网上银行方式对客户进行风险承受能力持续评估。()未进行风险承受能力评估或发生可能影响自身风险承受能力情况的客户,再次购买理财产品时,应当在商业银行网点或其网上银行完成风险承受能力评估,评估结果应当由客户签名确认。
-
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
-
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
-
当收到商户的相关信息变更通知时(如账户信息等重要信息),收单机构必须与商户的()进行验证确认。
-
()部门每年要对QC小组进行一次重新确认登记,对停止活动持续半年的QC小组予以注销。小组成员发生变更时QC小组应到质量管理部门备案。
-
当下列情况发生时,根据需要应适时对目标、指标进行评审和修订:1)当确定目标和指标的相关因素发生显著变化时;2)在()中发现缺陷时;3)产品变更、工艺变更、引进新技术或新设备时。
-
采购经检验或验证确认合格的产品,由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。
-
在质量验证中,当采取查验原始质量凭证的方式时,可在( )几方面进行查验确认。
-
医用氧的充装生产对()等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作规程。
-
应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
-
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
-
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
-
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
-
要有效地控制影响产品质量的因素,就必须在生产或服务过程的所有主要阶段加以控制。
-
内部考察活动是民航安检质量控制活动方式的有效补充。重大活动、()、人员岗位变更、流程变更时,民航安检机构应当组织对相关措施、运行进行验证,以发现存在的隐患和薄弱点,并提出改进或纠正措施。
-
当哪些方面发生变更时要进行验证()
-
既定方案图原则上不允许变更,若应配套单位要求或现场施工原因而又不得不进行的变更及由此发生的材料变化,必须 由()签字确认及安全管理部门复核后方可执行
-
检测标准在更新后,如果没有技术变更,只需进行标准文件变更更换确认,无需进行方法验证实验()
-
卡中心变更管理审核委员应在规定的时间进行变更审查,审查内容主要包括:评估业务、()、实施方案、变更后验证准备,分析变更影响、风险以及应急方案等
-
一验证协调员在起草超声波洗瓶机确认方案时,根据自己的需求对确认方案模板中的内容进行随意增删,同时在执行其中某一项测试时其结果偏离合格标准的情况,在2个工作日后按照《验证偏差及变更管理规程》MS-Q090要求发起验证验证偏差,在偏差调查期间执行后续的验证项目,在以上案例中有项不符合文件要求()
-
设备变更过程中影响工艺参数变动时,设备中心需制造工艺部进行工艺验证评审。评审结果对产品质量状态有影响时应如何做()
-
变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学依据。()
-
变更验证阶段,()主导对变更进行内部验证。变更后的首个物料/样品应由检验员通知技术工程师进行现场确认(如有客户原图,需按客户原图进行确认),质量、技术人员一起确认合格后方可放行,确认环节可覆盖进料、零件生产以及装配、装包等过程
-
受()影响的采掘面,必须超前开展音频、槽波、瞬变、坑透等井上下综合物探,对物探异常及构造区进行评价、探查、治理、验证工作、确认安全后方可采掘。
推荐题目
- 末级传动装置由()组成。
- 安装在建筑物房顶的基站天线,如不在建筑物避雷针保护范围内,应在抱杆(或增高架、铁塔)上安装避雷针。
- 爆炸是大量能量在短时间内迅速释放或急剧转化成机械功的现象。
- 加强权力制约和监督的制度是什么?
- β-内酰胺类药物的抗菌作用机制是其抑制了细菌的()。
- 根据增加或减少实体,“拉伸”实体特征分为______和______。
- 在如图所示的摇杆机构中,已知轮子C沿半径R=30cm的大圆弧作纯滚动,已知C轮的半径r=10cm,当φ=30°时,OA摇杆的角速度ω<sub>O</sub>=5rad/s,角加速度ε<sub>O</sub>=0,OC=20cm。试求图示位置轮C的角速度ω<sub>C</sub>与角加速度ε<sub>C</sub>的大小和转向。
- 【填空题】缓、控释制剂主要()型和()型两种。两种类型的缓、控释制剂所涉及的,释药原理主要有()、()、()、()或()作用。
- 1、在特征河长内,下列说法不正确的是:
- 45、周期性功率信号的频谱只有在离散的频率点上有振幅,表示了信号各 的大小。