【判断题】药物制剂的设计是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。()
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药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或()等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
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未曾在中国境内上市的药品是()成份与药品标准不符的是()超过有效期的药品为()用中药材加工制成的成品为()用于生产各类制剂的药物为()
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根据临床个体患者具体病情设计最佳给药途径、优良的药物制剂、最适给药剂量和最佳给药间隔,使治疗达到安全、有效、经济,特别是使治疗既产生最佳疗效又不引起不良反应,能够满足治疗目的给药方案。关于药物消除半衰期与给药方案的设计,叙述错误的是()
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药品质量标准的检查项包括杂质检查,以及有效性、安全性和制剂的检查。()
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实验动物质量的达不到标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、有效性评价试验得不到承认,影响出口。
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根据临床个体患者具体病情设计最佳给药途径、优良的药物制剂、最适给药剂量和最佳给药间隔,使治疗达到安全、有效、经济,特别是使治疗既产生最佳疗效又不引起不良反应,能够满足治疗目的给药方案。肾功能受损患者的个体化给药原则不包括()
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药物制剂的设计是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节
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基因工程药物的稳定性考查是药品有效性安全性的重要指标,是药品贮藏条件和使用期限的主要依据。
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【判断题】经皮吸收制剂中基质与药物的亲和作用有利于药物的吸收。 ()
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(材料)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用,撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是
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设计口服缓控释制剂,需要考虑肠道酶系统对药物降解的影响。()此题为判断题(对,错)。
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两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。()
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对药物制剂配伍说法不正确的是研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效B.药物制剂的配伍对药物制剂配伍说法不正确的是研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效 B.药物制剂的配伍变化,又称为配伍禁忌 C.药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化 D.在一定条件下产生的不利于生产,应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌 E.研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生
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药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是()
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【判断题】药物制剂的稳定性是考察药物制剂从制备到使用期间保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。()
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【判断题】生物半衰期短的药物一定可以制备成缓释、控释制剂。
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【判断题】t1/2<1h的药物不适宜制成缓释、控释制剂
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理想的制剂设计是要提高药物治疗的安全性,降低毒副作用
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2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间,某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。上述信息中的药品有效期为“2015年6月”,对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,
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《药品管理法》第四十条规定药品可以按规定转让,而受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,为此受让人应先取得《药品生产许可证》。()此题为判断题(对,错)。
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上海市的一家药品研发机构在当地的三甲医院开展某药品的临床试验,已知该药品是一种可以防治艾滋病的创新药,目前已经初步确定了该药物的治疗作用和安全性,近日已开始进入药物治疗作用的确证阶段。若该临床试验成功,必将成为“艾滋”患者的一大福音。94.根据题干的描述,可判断该临床试验已进入()
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剂量大于1g的药物不宜制成缓释、控释制剂。此题为判断题(对,错)。
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影响口服缓控释制剂设计的药物理化因素包括剂量、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性。()此题为判断题(对,错)。
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- refers to the fragrant and appetizing smell of the dishes, served on the table before eating.
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