药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。
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《药物临床试验质量管理规范》为()
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
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(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
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须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
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药物非临床研究质量管理规范()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验过程中,受试者的权益、安全和健康
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依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是(),(2).药品经营企业质量管理适用的规范是(),(3).药物临床研究质量管理适用的规范是(),(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
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()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的()”
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天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》()
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于()
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研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。
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