药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
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国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
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(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 (2).《药品生产质量管理规范》()。(3).《药品经营质量管理规范》()。(4).《药物非临床研究质量管理规范》()。
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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
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药物非临床研究质量管理规范()
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药品非临床研究质量管理规范的简称是()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()(2).药品经营企业质量管理适用的规范是()(3).药物临床研究质量管理适用的规范是()(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。
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(1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()
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《药品非临床研究质量管理规范》的适用范围是( )。
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两法知识竞赛答题答案:省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。()
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是(),(2).药品经营企业质量管理适用的规范是(),(3).药物临床研究质量管理适用的规范是(),(4).中草药种植质量管理适用的规范是()
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(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》()
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于()
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。
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《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。
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