临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
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试验总结报告应包括哪几部分基本内容?
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某年8月,某村在一周的时间内突然发生多例畏寒、发热、腹痛、腹泻病例,区疾病控制中心接到报告,立即组织调查处理。调查组进入现场时,首先要进行病例的核实诊断,核实诊断应做哪些调查()。
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。
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接到AFP病例报告后,县级疾病预防控制机构应在()内派专业人员对病例开展调查,在临床医生配合下,详细填写“急性弛缓性麻痹病例个案调查表”
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
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临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
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分行应定期组织培训,培训后检验成果,形成报告,总结经验,以下属于培训内容的有()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
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突发事件总结报告内容应包括()
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
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下列哪一种性病的病例报告可以报临床诊断病例?()。
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
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预探井和区域探井的完井地质总结报告应重点叙述()部分的内容。
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在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
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II期临床试验是对治疗作用的初步评价,多发病例应不少于
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研究设计如:①病例对照研究,②前瞻性队列研究,③随机对照试验,④个别病例(无对照)分析报告,⑤横断面研究。它们的因果论证强度由弱到强的顺序为:
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医务人员发现疑似、临床诊断或实验室确诊的肺炭疽病例应在几小时内填写报告卡并进行网络直报()。A、1小时
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临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数,半途剔除病例,因未完毕实验不必进行分析。()
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审计部门应加强与()的交流,及时向其报告年度开展案件防控有关审计工作的计划、实施报告及总结、审计过程中发现的重大问题和风险等内容
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在临床实验总结报告中,应用图、表、实验参数和P值表达各治疗组有效性和安全性。()
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按照《传染病信息报告管理规范(2015年版)》,传染病报告病例分为疑似病例、临床诊断病例、实验室确诊病例、病原携带者、阳性检测结果五类。()
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