药物的临床研究必须经下列哪个机构审批( )
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(1).新的中药复方制剂是（） (2).中药材的人工制成品是（）(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）
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药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）。
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(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
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公司为公司股东或者实际控制人提供担保的，必须经下列哪个机构作出决议或决定（）
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
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进行矿藏开采和工程建设确需征用或使用草原的，必须经哪个部门审批同意（）
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药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应（）
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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采用专业担保机构担保方式发行准贷记卡，担保机构资格必须经（）审批。
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经大规模临床研究证实不能减少高血压并发症的药物是
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医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
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两法知识竞赛答题答案：省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要进行药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等研究机构的监督检查。（）
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使用特殊级抗菌药物必须经（)审批
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临床前药物动力学研究必须采用成年、健康动物（）
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》（）
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。（对 ）（）
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开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。（错 ）（）
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