下列应该做皮肤敏感试验的药品中，源自《中国药典临床用药须知（2010版）》的是（）

相似题目

• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）

  A . A.试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原 B . B.使用精密度为±0.1℃的测温装置 C . C.供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 D . D.如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用 E . E.如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

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• 以下应该做皮肤敏感试验的药品中，源自《中国药典临床用药须知》（2010年版）以外的权威性文献的是（）

  A . 链霉素注射剂 B . 降纤酶注射剂 C . 右旋糖酐注射剂 D . 玻璃酸酶注射剂 E . 促皮质素注射剂

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• 以下需要做皮肤敏感试验的药品中，源自一些权威性文献记载的是（）

  A . 鲑鱼降钙素注射剂 B . 头孢菌素类注射剂 C . α-糜蛋白酶注射剂 D . 白喉抗毒素注射剂 E . 复合维生素B注射剂

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• 一些权威性较高的二次文献中，记载有应该做皮肤敏感试验的药品是（）

  A . 天花粉蛋白 B . 链霉素注射剂 C . 胸腺素注射剂 D . 注射用头孢菌素 E . 细胞色素C注射剂

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）

  A . A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B . 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C . 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D . 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E . 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

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• 下列药品中，《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的是（）

  A . 青霉素V片 B . 胸腺素注射剂 C . 细胞色素C注射剂 D . α-糜蛋白酶注射剂 E . 鱼肝油酸钠注射剂

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）

  A . A.应检查溶出度或崩解度 B . 测定软胶囊装量差异时，必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 C . 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 D . 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ E . 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液（pH6.8）中释放量

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• 用药前需做皮肤敏感试验的为（）

  A . 青霉素 B . 头孢菌素 C . 四环素 D . 破伤风毒素 E . 链霉素

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）

  A . A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量 B . 指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量 C . 指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量 D . 指供试品在105℃干燥5小时后的重量 E . 指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

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• 以下药品中，由权威性文献规定或提示应该做皮肤敏感试验的是（）

  A . 以下药品中，由权威性文献规定或提示应该做皮肤敏感试验的是 B . 鲑鱼降钙素注射剂 C . 头孢菌素类注射剂 D . α-糜蛋白酶注射剂 E . 白喉抗毒素注射剂 F . 复合维生素B注射剂

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• 《中国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是（）

  A . 链霉素注射剂 B . 青霉素钠注射剂 C . 氨氯西林钠注射剂 D . 鱼肝油酸钠注射剂 E . 细胞色素C注射剂胸

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• 一些权威性较高的二次文献中，记载做皮肤敏感试验的药品中，维生素B注射剂的皮试药液的浓度是（）

  A . 1mg/ml B . 2mg/ml C . 3mg/ml D . 碳酸氢钠5mg/ml E . 次硝酸铋10mg/ml

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• 注射青霉素后，间隔多长时间再次注射时需要再做皮肤敏感试验：（）

  A . 1天 B . 2天 C . 3天

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• 患者，男，27岁，因扁桃体炎就医。釆用青霉素治疗前，需要做皮肤敏感试验，过敏试验采用的给药途径是（）

  A．静脉注射给药 B．吸入给药 C．舌下给药 D．皮内注射给药 E．局部栓剂给药

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• 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）

  A．无证经营 B．不按GCP进行注册 C．生产、销售假药罪 D．生产、销售劣药罪

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

  B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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• 以下“需要做皮肤敏感试验”的药品中，源自一些权威性文献记载的是

  A．鲑鱼降钙素注射剂 B．头孢菌素类注射剂 C．α-糜蛋白酶注射剂 D．白喉抗毒素注射剂 E．复合维生素B注射剂

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• 查阅盐酸小檗碱的国家药品标准，应该在中国药典第（)部。

  A．一部 B．二部 C．三部 D．四部

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• 中华人民共和国药典临床用药须知，规定必须做皮肤敏感实验的药品是（）

  A．天花粉蛋白 B．链霉素注射剂 C．甲氧西林钠注射剂 D．注射用头孢菌素 E．细胞色素C注射剂

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• 《中华人民共和国药典临床用药须知》规定必须做皮肤敏感试验的药品是

  A．天花粉蛋白 B．链霉素注射剂 C．甲氧西林钠注射剂 D．注射用头孢菌素 E．细胞色素C注射剂

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• 药品的“一般鉴别试验”收载在《中国药典》的哪一部分（）

  A．凡例部分 B．沿革部分 C．正文部分 D．附录部分 E．索引部分

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