我国药品管理法明确规定，对手性药物必须研究（）的药代、药效和毒理学性质，择优进行临床研究和批准上市。
相似题目
-
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
-
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）
-
中国国家药物管理部门规定，药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定，但商品名由厂家指定。正是这后一项规定，给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国，近几年具有多种名称的常用药品有200多种，其中有4个药名的占20%，5个药名的占25%，7个药名的占15%，还有15%的药有10个以上的名称，有的药有20多个名称，最多的有40多个名称。所有这些具有多种名称的药都是名符其实的“换汤不换药”，基本内容不变，只是包装或个别成分改变，疗效则完全一致。 这段文字意在说明：
-
(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
-
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
-
药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容，其中不包括（）。
-
国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）
-
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
-
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
-
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）
-
药物通过口服、肌内注射、静脉滴注等方式进入人体，进入人体的药物以不同方式进入血液循环，包括主动转运、被动扩散、滤过、易化扩散、胞饮5种方式，而不同的方式直接影响药物的药代动力学。口服药物通过胃肠道黏膜上皮细胞吸收的主要方式是（）
-
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
-
药代动力学主要是研究机体如何处置药物。()
-
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属（）
-
中国国家药物管理部门规定，药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定，但商品名由厂家制定。正是这后一项规定。给许多药品的改名和多名创造了条件。在我国，近几年具有多种名称的常用药品有200多种，其中有4个药名的占20%，5个药名的占25%，6个药名的占25%，7个药名的占15%，还有15%的药有10个以上的名称，有的药有20多个名称，最多的有40多个名称。所有这些具有多种名称的药都是名符其实的“换汤不换药”，基本内容不变，只是包装或个别成分改变，疗效则安全一致。 这段文字意在说明：
-
药物通过口服、肌内注射、静脉滴注等方式进入人体，进入人体的药物以不同方式进入血液循环，包括主动转运、被动扩散、滤过、易化扩散、胞饮5种方式，而不同的方式直接影响药物的药代动力学。血管外注射给药时，药物通过毛细血管吸收的主要方式是（）
-
《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
-
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
-
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（)A.AUC，V1/2和CmaxB.AUC，Vd和TmaxC
-
重庆市某研究院拟进行药物临床实验，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，以下说法不正确的是？（)
-
我国《药品管理法》.明确规定非处方药不得在大众媒体商做广告，也不得以其他方式以公众为对象进行广告宣传。（)
-
4、在临床前药代动力学研究中血浆蛋白结合率高于多少以上的药物，建议开展体外药物竞争结合试验？
-
我国最新《药品注册管理办法》明确规定：化学注册的分类是（）