(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)
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在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
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在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)
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预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积的多少?()
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()
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采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。
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使用预真空压力蒸汽灭菌器灭菌时,如装载量小于柜室容积的10%,易导致、()
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生物指示剂是否需要放到软袋药液内,还是放入灭菌柜腔内?(生物指示剂为3M带培养基指示剂)(FL1-63))
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可采用()、()、()、()或()的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围,灭菌工艺必须与()的要求相一致,且应当经过验证。
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预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌时,为避免"小装量效应"物品装载不得小于柜室容积的()
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时,达到灭菌效果应符合什么要求?()
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下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是()
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使用热压灭菌柜应注意().
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干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气要求是什么状态?()
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下排气蒸汽压力灭菌器的装载量不得超过柜室内容量的()。
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预真空蒸汽压力灭菌器的装载量不得小于柜室内容量的()。
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使用热压灭菌柜应注意:
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针剂灭菌采用双扉式灭菌柜()
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软袋产品最好选用哪种类型灭菌柜?()
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灭菌柜性能确认的目的是什么?()
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灭菌过程验证装置是指对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的()
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【单选题】酵母扩大培养过程除要做到灭菌,控制好通风、温度、压力外,还必须保证酵母的(),否则,即使扩培过程控制得很好,最终也不能得到纯粹的强壮酵母。
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无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活()的医疗器械
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大(小)容量注射剂同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,应分柜次灯检、包装,并按柜次实施监管码追溯()
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非最终灭菌产品过滤除菌操作,使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证,一般不得超过()工作日
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