药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况()
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是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学,也是药剂学重要的分支学科。是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。
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反映难溶性药物固体制剂的药物吸收的体外指标主要是()
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在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ,试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ,参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的相对生物利用度为()
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药物相互作用是影响个体化治疗的重要因素。至今已明确有200余种常用药物为肝微粒体酶的抑制剂或诱导剂。这些药物长期使用时,必须注意药物自身代谢情况的改变,以及对同时使用的其他药物的影响。抗凝药物华法林与之联用不需要调整给药剂量的药物是()
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物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。
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消除半衰期是反映药物在体内消除的一种能力,多数药物按一级动力学规律进行消除。药物消除半衰期(t½)受表观分布容积和总消除速率的影响,与一级消除速率常数(k)的关系为t½=0.693/k。一般情况下药物的消除半衰期是不会改变的,然而在某些病理条件下可能会受到机体的影响。老年患者服药后,药物消除半衰期的明显变化和给药剂量分别为()
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根据药物制剂在体内的作用机制,胃定位释药系统可分为()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()
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(1).分散相为大小0.1~100μm范围的难溶性固体药物的液体药剂是() (2).分散相大小为1~100nm微粒的液体药剂是() (3).分散相以分子或离子形式分散于分散介质中形成的液体制剂。(4).分散相为0.1~100μm范围的液滴的液体药剂是()
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药物传递系统(drugdeliverysystems,DDS)是指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式,在20世纪60年代以前的药剂学中称为剂型。如注射剂、片剂、胶囊剂、贴片、气雾剂等。随着科学的进步,剂型的发展已远远超越其原有的内涵,需要用药物传输系统或给药器这类术语加以表述,即原由药物与辅料制成的各种剂型已满足不了临床治疗的需要,有的将药物制成静脉滴注系统使用,有的则采用钛合金制成给药器植入体内应用,使临床用药更理想化。不属于膜控释制剂的有()
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在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475399588.gif ,试验制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709475724807.gif ,参比制剂 https://assets.asklib.com/images/image2/2017041709480220864.gif 。 该药物试验制剂的绝对生物利用度为()
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最能间接反映片剂中药物在体内吸收情况的指标是()。
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生物等效性研究可以证明药物在体内的代谢不被其他药物干扰。( )
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生物等效性试验,简称BE,是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后,受试制剂中,药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异,在可接受范围内。
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评价药物制剂质量或生物等效性的重要指标是:
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基于BCS的生物等效豁免,对于()的药物需要证明以下几点:药物具有高溶解性;药物具有高渗透性;仿制和参比制剂均为快速溶出,并且制剂中不含有影响主药成分吸收速率和吸收程度的任何辅料。
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缓释制剂药物在体内的释放速度为_____级;控释制剂是指在预定时间内以_____或接近_____速度释放药物。
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在生物等效性评价中,用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
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从药物代谢的观点阐述生物药剂学在药物制剂中的作用。
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下列关于药物制剂的生物等效性研究时,正确的是()。
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药物制剂的均一性反映各单位剂量之间的均匀程度,可通过重量差异。含量均匀度、溶出度等进行考察()
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用于评价制剂生物等效性药物动力学参数有()
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