两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,对生产、销售超过有效期的药品的情形以下说法错误的是()。
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两法知识竞赛答题答案:药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情況,药品监督管理部门应当在办理工作完成后()内在药品安全信用档案中更新。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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两法知识竞赛答题答案:药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。
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两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优先审评审批。
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两法知识竞赛答题答案:药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
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两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明、数据、资料骗取临床试验许可,对其处罚恰当的是()。
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两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。()
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两法知识竞赛答题答案:省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当()。
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两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
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两法知识竞赛答题答案:药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业应当增加监督检查频次。()
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两法知识竞赛答题答案:《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算,自发生特定情形的当天起算()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得有()行为。
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两法知识竞赛答题答案:未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估等质量管理活动,识别风险,但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
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两法知识竞赛答题答案:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和军见病等疾病的新药予以()。
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两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。()
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两法知识竞赛答题答案:药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。()
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两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。()
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两法知识竞赛答题答案:药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门有()行为,应当撤销相关许可
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两法知识竞赛答题答案:药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检査,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺,并在此基础上制定工艺规程。()
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