医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。
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医疗器械不良事件,是指获准上市的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者()人体伤害的各种有害事件。
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医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。
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医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。
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国家食品药品监督管理局()通报医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。
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食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
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医疗器械不良事件,是指()的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件?①获准上市②质量合格③正常使用
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生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
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在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
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医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
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目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些?
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【单选题】药品生产、经营、医疗机构发现群体不良事件应于发现之日起()。
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医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照()的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()的过程。
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创新医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件。()
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持有人应当持续跟踪和处理监测信息;产品注册信息发生变化的,应当在国家医疗器械不良事件监测信息系统中立即更新。()
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在患者药物治疗的每一个不同阶段(入院、转科或出院时),药师通过与患者沟通或复核,了解其在医疗交接前后的整体用药情况是否一致,与医疗团队一起对不适当的用药方案进行调整,并做详细全面的记录,从而预防医疗过程中的药物不良事件,保证患者用药安全的过程。这一深入开展的药学服务属于[单选题]*
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医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。()
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医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?
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临床发现突发、群发性医疗器械不良事件监测信息,应立即报告科室不良事件联络员()
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对于谎报医疗安全(不良)事件的责任科室或个人,给予通报批评,并给予200-500元处罚()
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医疗器械临床试验中,研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向()报告。
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