中药新药一般药理和毒理实验遵循的规范标准是()
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用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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用于一般物体表面消毒的第三类消毒剂,进行鉴定试验时应进行的毒理实验项目是()。
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中药新药药效学实验对受试药物的要求,错误的是()
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一般药理实验,观察循环和呼吸系统指标时常用()。
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中药复方的毒性很低,设计中药药理实验时()。
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繁殖力强,产仔成活率高,雄性好斗。广泛用于药理和毒理研究以及生物制品检定的小鼠是:()
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造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是()
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小鼠一般垫料以阔叶林木的刨花或锯末为宜,也可用玉米芯加工粉碎除尘后使用。在实验中切忌用()刨花做垫料,这类刨花发出具有芳香味的挥发性物质,可对肝细胞产生损害,影响药理和毒理方面的实验结果。
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一般药理实验,观察循环和呼吸系统时一般不宜用()。
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用于一般物体表面消毒的第三类消毒剂,进行鉴定试验时应进行的毒理实验项目是()
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中药新药临床实验遵循的规范标准是()
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Beagle犬是国际上公认的实验用犬,常用于药理学、毒理学等研究。
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中药新药一般药理研究观察的指标不包括()
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新药临床前毒理学研究的目的?
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中药药理实验中,常用四氯化碳造的是哪种模()。
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新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
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1、中药药理学的研究内容主要包括三个方面:中药药效学、中药药动学、中药毒理学。2、中药复方的药理作用研究不属于中药药理研究。
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2、下列哪个实验是我国现代意义上最早的中药药理实验
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与《药品说明书规范细则》()中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B.药理、毒理、动物药代动力学等 C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度 D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
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按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
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研发某种降血糖新药物有三种配方思路,经过反复药理分析和动物试验确信无毒副作用后,决定进行治疗效果的人体实验。试验者共720人,按人体特征(性别和年龄)随机分成6组,每组120人,每种配方240人,对药物治疗后的血糖指标进行方差分析,则()
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实验动物对某--病原体的易感性高低与病原体的种类和毒理强弱有关,但实验动物特异的免疫状态也是决定状态。一般可采用疫苗的有()
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什么是标准化的实验动物 ?毒理学实验中选择动物的原则是什么?